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贛藥監(jiān)藥品經(jīng)營〔2020〕48號
各設(shè)區(qū)市、贛江新區(qū)、省直管試點(diǎn)縣（市）市場監(jiān)督管理局，樟樹藥品監(jiān)督管理局：
省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于同意萍鄉(xiāng)市開展藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方試點(diǎn)工作的復(fù)函》（贛藥監(jiān)藥品經(jīng)營函〔2019〕2號）和《關(guān)于全面推進(jìn)我省藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方試點(diǎn)工作的通知》（贛藥監(jiān)藥品經(jīng)營〔2019〕55號）以來，我省零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方試點(diǎn)工作已一年有余，并取得良好成效。為此，省藥監(jiān)局在總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，為進(jìn)一步支持全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，優(yōu)化“營商環(huán)境”和建設(shè)“五型政府”，經(jīng)研究，決定全面推行執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方工作。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
1.具備省藥監(jiān)局（贛藥監(jiān)藥品經(jīng)營〔2019〕55號）文件規(guī)定條件的藥品經(jīng)營企業(yè)（含零售連鎖企業(yè)、單體藥店），可向?qū)俚卦O(shè)區(qū)市市場監(jiān)管局（樟樹藥監(jiān)局）提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)后，開展遠(yuǎn)程審方服務(wù)。
2.藥品零售連鎖企業(yè)建立的遠(yuǎn)程審方平臺原則上為本設(shè)區(qū)市轄區(qū)內(nèi)本企業(yè)設(shè)立的連鎖門店、其他藥品經(jīng)營企業(yè)提供服務(wù)；如需為本企業(yè)跨地市設(shè)立的連鎖門店服務(wù)的，應(yīng)先經(jīng)連鎖門店所在地設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管局同意后，報企業(yè)注冊地設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管局批準(zhǔn)。
3.單體藥店建立的遠(yuǎn)程審方平臺服務(wù)范圍限于本縣（市、區(qū)）內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)。
4.執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方僅作為駐店執(zhí)業(yè)藥師臨時不在崗的補(bǔ)充，不能完全替代駐店執(zhí)業(yè)藥師，也不得以此降低藥品經(jīng)營企業(yè)開辦條件。醫(yī)療用毒性藥品和第二類精神藥品不得采用遠(yuǎn)程審方的形式進(jìn)行處方審核。
請各地密切掌握跟蹤實(shí)施情況，工作中如發(fā)現(xiàn)安全風(fēng)險或重大問題，應(yīng)立即向省藥監(jiān)局藥品經(jīng)營監(jiān)管處報告。
江西省藥品監(jiān)督管理局
2020年7月30日
